ЗМІНА ІСТОТНИХ УМОВ ДОГОВОРУ: ДЕРЖАВНІ ЗАКУПІВЛІ

Закон України “Про здійснення державних закупівель” (далі - Закон) встановлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави та територіальної громади.

Згідно з частиною першою статті 40 Закону договір про закупівлю укладається в письмовій формі відповідно до положень Цивільного кодексу України та Господарського кодексу України з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.

ДЕКЛАРУВАННЯ ЦІН НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ: ПРОБЛЕМНІ АСПЕКТИ

Державними органами України в 2014 році було видано низку нормативно-правових актів, які суттєво вплинули на державне регулювання ціноутворення на лікарські засоби, зокрема:

НОВЫЕ ПРАВИЛА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МИНЗДРАВА и ГЭЦ

15.04.2015 г. вступил в силу приказ Минздрава Украины «О взаимодействии Министерства здравоохранения Украины и ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» № 220 (далее - «Приказ № 220»).

ЗАКУПІВЛЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ЗА УЧАСТІ МІЖНАРОДНИХ ОРГАНІЗАЦІЙ

01 квітня цього року Олександр Янєв в рамках семінару, організованого Українським фармацевтичним інститутом якості розповів про прийнятий Верховного Радою України Закон України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі (Закон 2150). 

ЧИ ПОТРІБНА ЛІЦЕНЗІЯ НА ЗДІЙСНЕННЯ МЕДИЧНОЇ ПРАКТИКИ ЛОГОПЕДА, ЯКЩО ВІН ВЕДЕ ПРИЙОМ В МЕДИЧНОМУ ЗАКЛАДІ

Янєв Олександр, юрист ЮК «Правовий Альянс»

У відповідності до Класифікатора видів економічної діяльності (КВЕД) діяльність парамедичного персоналу у сфері логопедії відноситься до «іншої діяльності у сфері охорони здоров’я» і така діяльність, як правило, здійснюється не в лікарнях і не лікарями або стоматологами.

НАЯВНІСТЬ ДОСВІДУ ВИКОНАННЯ АНАЛОГІЧНИХ ДОГОВОРІВ ЯК КВАЛІФІКАЦІЙНИЙ КРИТЕРІЙ

Законом України «Про здійснення державних закупівель» від 10.04.2014 № 1197-VII (далі – Закон) передбачено, що замовник може встановлювати такі кваліфікаційні критерії:

• наявність обладнання та матеріально-технічної бази;
• наявність працівників відповідної кваліфікації, які мають необхідні знання та досвід;
• наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічних договорів;

ПРИПИНЕННЯ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЗА ІНІЦІАТИВОЇ ЇХ ВЛАСНИКІВ

У зв’язку із чисельними зверненнями власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби про надання роз’яснення стосовно дій заявників у разі прийняття рішення компанією/власником реєстраційного посвідчення щодо дострокового скорочення строку дії реєстраційних посвідчень (припинення дії реєстраційного посвідчення) за бажанням заявника відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», МОЗ України інформує про наступне.

IMPORT LICENSING OF COSMETIC AND MEDICINAL PRODUCTS IN 2015: THE SAME PROBLEMS

Mariia Zakharenko, Paralegal of Legal Alliance Company

Oleksandr Yanev, Associate of Legal Alliance Company

The Annex 4 to the Regulation of the Cabinet of Ministers of Ukraine № 1 "On approval of the list of goods, which exports and imports are licensed, and quotas for 2015", dated 14.01.2015, establishes the LIST of products containing ozone-depleting substances, exports and imports of which are subject to licensing in 2015 (with the exception of goods transported in containers with personal property) (hereinafter - the List).

Підсумкова конференція «ФАРМБІЗНЕС: ВИСНОВКИ 2014 - ОЧІКУВАННЯ 2015»

Юридична компанія «Правовий Альянс» запрошує Вас відвідати щорічну підсумкову конференцію «Фармбізнес: Висновки 2014 - Очікування 2015» - щорічний правовий захід для представників фармацевтичної галузі, які ведуть свій бізнес в Україні.

РОЗ’ЯСНЕННЯ МОЗ УКРАЇНИ ЩОДО ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДО СКЛАДУ ЯКИХ ВХОДИТЬ СПИРТ ЕТИЛОВИЙ

У зв’язку із чисельними зверненнями суб’єктів господарювання, що займаються державною реєстрацією лікарських засобів, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, щодо надання роз’яснення стосовно застосування положень частини другої статті 14 Закону України № 481/95-ВР від 19 грудня 1995 року «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів» (далі – Закон щодо обігу спирту) Міністерство охорони здоров’я України повідомляє.

Роз’яснення МОЗ України щодо обігу лікарських засобів, до складу яких входить спирт етиловий

У зв’язку із чисельними зверненнями суб’єктів господарювання, що займаються державною реєстрацією лікарських засобів, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, щодо надання роз’яснення стосовно застосування положень частини другої статті 14 Закону України № 481/95-ВР від 19 грудня 1995 року «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів» (далі – Закон щодо обігу спирту) Міністерство охорони здоров’я України повідомляє.

ЮРИДИЧНІ НЕДОЛІКИ ЗАКОНОДАВЧИХ НОВЕЛ У СФЕРІ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Олександр Янєв, юрист

Як відомо, в жовтні 2014 року був прийнятий Закон України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів» від 20.10.2014 № 1707-VII (далі – Закон України № 1707-VII), який набув чинності 05.11.2014. Відповідно до цього законодавчого акту, частину вісімнадцяту статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» замінено двома частинами такого змісту:

МАРКИРОВКА ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

Действующее в Украине законодательство оперирует, в частности, такими терминами как:

·         «продукция парфюмерно-косметической промышленности»;

ЗНАКИ БУВАЮТЬ РІЗНИМИ

Час від часу буває так, що взявши товар у руки ми не здатні належним чином розтлумачити те чи інше позначення на його упаковці. Звісно, що надаючи перевагу одному товару перед іншим нас найбільше турбує питання його безпечності та якості. Саме цю інформацію, як правило, можна отримати безпосередньо з належного маркування продукції.

ТЕНДЕНЦИИ РЕФОРМИРОВАНИЯ ЭЛЕКТРОННЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК В УКРАИНЕ

Ни для кого не секрет, что «красной нитью» государственных закупок в Украине, как в прочем и во многих других странах мира, является коррупция. Именно с целью её искоренения на уровне общегосударственной политики обсуждается Концепция развития и внедрения электронной системы государственных закупок в Украине (далее – Концепция). Данная Концепция в качестве ориентира опирается на положительный опыт осуществления государственных закупок в дружественной нам Грузии – стране-образце по искоренению коррупционных практик. 

ФАРМРЫНОК & ЗАКОН: вчера, сегодня, завтра

Жизнь современного человека, так или иначе, сопряжена с лекарственными средствами. Как бы мы ни старались минимизировать их воздействие на наш организм, всё же без них порой обойтись никак нельзя. И пока «не на все лекарства есть излечиваемые ими болезни» спрос и особое внимание будут продолжаться, как со стороны пациентов, свято верящих в их «чудодейственные свойства», так и государственных органов, «свято оберегающих» здоровье нации. 

«БРАТСЬКІ» ТОРГІВЕЛЬНІ ВІЙНИ

Побутує думка, що на сучасному цивілізаційному етапі розвитку світу ведення класичних воєнних кампаній з масовими вбивствами та бомбардуванням територій позбавлене сенсу. Набагато ефективнішими для доведення своїх геополітичних позицій та претензій вважаються економічні механізми.

АПТЕЧНЕ ПИТАННЯ: ДІЄТИЧНА ДОБАВКА ЧИ АЛКОГОЛЬНИЙ НАПІЙ

Як відомо, з 01 листопада 2014 року набирає чинності Закон України від 27 березня 2014 року № 1621-VII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких законодавчих актів України» (далі – Закон № 1621).

ЩОДО РЕКЛАМИ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ

1) Відповідно до Закону України «Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров'я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок» № 4196-VI від 20 грудня 2011 року, положення якого в частині рекламування медичних засобів, а саме підпункт 6 пункту 2 та пункт 4 розділу I цього Закону, які набирають чинності через шість місяців з дня набрання чинності цим Законом, тобто з 14 липня 2011 року, реклама лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітаціїповинна містити:

Щодо змісту поняття «об’єктивна інформація про медичний виріб»

У зв’язку із тим, що нормативного визначення поняття «об’єктивної інформації про медичний виріб», а також будь-якої практики застосування/тлумачення/позиції державних органів, яким підвідомчі ці питання, наразі немає, не виключаємо можливість, що практика піде шляхом аналогії з рекламуванням лікарських засобів.